Haberdar
  • SİYASET
  • GÜNDEM
  • EKONOMİ
  • DÜNYA
  • SPOR
  • YAŞAM
  • DİĞER
    • GENEL
    • ANALİZ HABERLER
    • BİLİM TEKNOLOJİ
    • ÇEVRE
    • EĞİTİM
    • KÜLTÜR SANAT
    • MAGAZİN
    • MEDYA
    • MODA
    • RÖPORTAJ
    • SAĞLIK
    • SOSYAL MEDYA VE TEKNOLOJİ
    • DÜNYA
    • SPOR
Sonuç Yok
Tüm Sonucu Görüntüle
  • SİYASET
  • GÜNDEM
  • EKONOMİ
  • DÜNYA
  • SPOR
  • YAŞAM
  • DİĞER
    • GENEL
    • ANALİZ HABERLER
    • BİLİM TEKNOLOJİ
    • ÇEVRE
    • EĞİTİM
    • KÜLTÜR SANAT
    • MAGAZİN
    • MEDYA
    • MODA
    • RÖPORTAJ
    • SAĞLIK
    • SOSYAL MEDYA VE TEKNOLOJİ
    • DÜNYA
    • SPOR
Sonuç Yok
Tüm Sonucu Görüntüle
Haberdar
Sonuç Yok
Tüm Sonucu Görüntüle
Ana Sayfa BİLİM TEKNOLOJİ

Koronavirüsle mücadelede aşı: Denek olmak

2020-09-25
Koronavirüsle mücadelede aşı: Denek olmak
Share on FacebookShare on Twitter

koronavirusle-mucadelede-asi-denek-olmak

Çin’de ortaya çıktığı bilinen koronavirüsle mücadele için bir çok ülkede aşı çalışmaları yürütülüyor. Dünya Sağlık Örgütü verilerine göre, klinik ve klinik öncesi test aşamasında olan yaklaşık 200 aşı adayı bulunuyor.

 

Bu adaylar arasında yöneticiliğini Prof. Dr. Uğur Şahin’in yaptığı Alman BioNTech şirketi de bulunuyor. Temmuz ayında aşı denemelerine başlayan BioNTech ve Pfizer’in gelecek aylarda Türkiye ve Güney Afrika’da da çalışmalar başlatması bekleniyor.

 

Türkiye’de de çeşitli üniversiteler aşı konusunda çalışmalar yürütüyor. Cumhurbaşkanı Recep Tayyip Erdoğan, 21 Eylül’deki Kabine toplantısının ardından yaptığı açıklamda, “Kendi aşımızı üretme yolunda hızla ilerliyoruz” demişti.

 

“Halen süren 8 aşı geliştirme çalışmasından ikisinde hayvan deneyleri başarıyla tamamlandı” diyen Erdoğan, “Özel sektöre ait bir firmanın altyapısı aşının üretimine uygun hale getiriliyor. Önümüzdeki yılın ilk aylarında bu aşıları milletimizin hizmetine sunmayı planlıyoruz” ifadelerini kullanmıştı.

 

Bunun yanında Çin’de üretilen koronavirüs aşısının Türkiye’deki denemelerine de başlandı. Bu kapsamda aşının ilk dozu, Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde gönüllü sağlık çalışanlarına yapıldı.

 

Çin aşısının uygunlanmaya başlandığı bir diğer merkez ise Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi oldu. İlk aşı, Tıp Fakültesi Dekan Yardımcısı Profesör Doktor Hüsnü Efendi’ye yapıldı.

 

Bilim insanları, bir aşının piyasaya çıkabilmesi için geçen sürecin yaklaşık 12 ila 18 ay olduğunu söylüyor. Uzmanlar, aşıyla ilgili en önemli kriterlerin güvenli ve etkin olması gerektiğine dikkat çekiyor. Koronavirüs aşısında hızlı yol alınabilmiş olmasının nedenleri arasında ise Çin’in virüsün genetiğiyle ilgili bilgileri dünya ile paylaşmış olması ve bilimin ilerlemiş olması gösteriliyor.

 

Aşı çalışmalarında Faz 3 dönemi

 

Bir aşı piyasaya çıkmadan önce belirli aşamalardan başarılı olarak geçmesi gerekiyor. Araştırma-geliştirme ve klinik öncesi dönemden sonra dört fazdan oluşan klinik çalışmalar başlıyor.

 

3’üncü Faz’daki amaç, ürünün klinik etkinliğinin ve yan etkilerinin daha geniş bir hasta popülasyonunda değerlendirilmesi. Çalışmalar genellikle çok merkezli, çok uluslu, rastgele ve çift kör olarak planlanıyor.

 

Peki çift kör uygulaması nedir?

 

DW Türkçe’ye değerlendirmelerde bulunan Türk Klinik Mikrobiyoloji ve İnfeksiyon Hastalıkları (KLİMİK) Derneği Yönetim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Bülent Ertuğrul, bu uygulamayı, “Siz de, size uygulayan da size uygulananın plasebo dediğimiz boş ilaç mı, gerçek ilaç mı bilgi sahibi olmazsınız” diye açıklıyor.

 

“Gerçek ya da boş ilacın merkez tarafından rastgele olarak atandığına” vurgu yapan Ertuğrul, “Siz ilacın uygulandığı kişi de olabilirsiniz ya da hiçbir şeyin yapılmadığı kişi de olabilirsiniz. Bu veriler daha sonra toplanıp merkez tarafından değerlendirilir” dedi.

 

Kimler denek olabilir?

 

Denek olabilmek için öncelikle gönüllülük esası aranıyor. Ardından da hamile olmamak, 18 yaşın altında olmamak gibi genel kurallar aranıyor. Ayrıca her çalışmanın içeriğine göre özel kurallar belirleniyor.

 

Deney olmayı kabul eden kişi denemelerin yapıldığı merkeze başvuru yapıyor. Ardından da temel şartları sağlayan kişiler bir dizi testlerden geçiriliyor.

 

“Kan tablosuna, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarına bakılır” diyen doktor Ertuğrul, “Kişinin başka ilaç kullanıp kullanmadığı, ilaç etkileşimlerinin olup olmayacağı, altta yatan hastalığınız varsa ne durumda olduğu gibi bir takım incelemelerden” geçildiğini söyledi.

 

Bütün işlemler sonucunda kişi denek olmaya uygun ise bir onay formu ile denek olmayı kabul ediyor.

 

Aşı çalışmalarında denek olmak ister misiniz?

 

DW Türkçe’nin konuştuğu vatandaşlar başta koronavirüs aşısına yönelik çalışmalara ve genel olarak aşı çalışmalarına temkinli yaklaşıyor. Çeşitli sebeplerle denek olmak istemeyenler olmasına karşın çoğunluk “güven” sorunu nedeniyle katılmak istemiyor. Güvenliği ve etkinliği henüz kanıtlanmadığı için denek olmak istemeyenler, öncelikle başkasında test edildikten sonra kullanmak istediklerini söylüyor.

 

Konuştuğumuz diğer diğer kesim ise aşı piyasaya çıksa bile aşı olmaya sıcak bakmadıklarını belirtiyor. Ancak ortak görüş, bir an önce aşının bulunması.

 

“Aşı ve ilaç çalışmalarından çekinmemek ve korkmamak gerekir” diyen KLİMİK derneğinden doktor Bülent Ertuğrul, “Bugün insanlığın gelişimi açısından bu çalışmaların güvenilirliğini test etmek açısından bilimsel yöntemler oldukça iyidir” ifadesini kullandı.

 

Test aşamasındaki riskler

 

Test aşamasında en çok merak edilen soru ise yaşanabilecek sorunların neler olduğu… “Oluşacak komplikasyonların kullanılacak olan ilaçtan ilaca değişeceğini” söyleyen Ertuğrul, “Gerçekten yan etkisi olabilecek, sınırlı sayıda kişiye uygulanabilecek bir ilaçsa bu yan etkiler fazla olabilir” dedi.

 

Bülent Ertuğrul, aşı çalışmalarında yan etki oranının “çok düşük” olduğuna da vurgu yaptı. “Her olasılığa karşı çalışmayı yapan kuruluş denekleri sigorta eder” diyen Ertuğrul, “Çalışmayı yapan kuruluş denek olarak kullanılacak kişilerin ne kadar süreyle sigorta edeceğini etik kuruluna başvururken belirtir. Etik kurulu yeterli değil derse kuruluş dosyasını ona göre yenilemek zorundadır” ifadesini kullandı.

 

“Bilginiz dışında aşı testi yapılamaz”

 

Bir diğer merak edilen soru ise insanlar üzerinde bilgileri dışında test yapılıp yapılamayacağı. Habersiz test yapılamayacağını belirten Doktor Bülent Ertuğrul, “Haber vermek de yetmez, yazılı onayınızın da olması gerekir” dedi.

 

Sağlık ya da başka sektörlerde denek olacak insanlara zaman zaman para teklifi de yapılabiliyor. DW Türkçe’nin konuştuğu bazı vatandaşlar da para karşılığında denek olmayı kabul etmeyi düşünebileceklerini belirtti.

 

Doktor Ertuğrul, böyle bir yöntemin zaman zaman uygulandığına ancak bunun etik olmadığına vurgu yaptı. “Bu firmadan firmaya ve denenen ilacın durumuna göre de değişebiliyor. Denenen ilaç kemoterapi gibi riskli bir ilaçsa o zaman belirli bir ücretlendirme yapılabiliyor” ifadesini kullanan Ertuğrul, “Kuruluşlar denek olan kişiye ücret vermeseler bile o çalışma sırasındaki tüm giderlerini üstlenirler” değerlendirmesini yaptı.

 

Faz 3 çalışmalarda yeterli veriler elde edildikten sonra ürünün ilaç olarak kullanılabilmesi için “onay” alınması gerekiyor. Onay mercileri de ülkelerin veya bağlı oldukları en üst sağlık otoriterleri. Bunun için Türkiye’de ilaç başvuruları Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na yapılıyor.

 

KAYNAK: DEUTSCHE WELLE TÜRKÇE – ADNAN AĞAÇ

ShareTweet

BENZER HABERLER

‘Athena’ uzay aracı Ay’a indi: Güney kutbunu araştıracak
BİLİM TEKNOLOJİ

‘Athena’ uzay aracı Ay’a indi: Güney kutbunu araştıracak

2025-03-07
Dilek İmamoğlu: Ekrem’le Erdoğan’ın Karadenizli oluşları dışında ortak yönleri yok; kutuplaştırma siyasetine savrulursa “sakın” derim
BİLİM TEKNOLOJİ

Yapay zeka sohbet robotları birbirini tanıdı: Ses sinyalleriyle iletişim kurdular

2025-03-02
Araştırma: Evren, hızı yavaşlasa da genişlemeye devam ediyor
BİLİM TEKNOLOJİ

Araştırma: Evren, hızı yavaşlasa da genişlemeye devam ediyor

2024-04-05
Telefon üreticileri elektrikli araç da üretmeli mi?
BİLİM TEKNOLOJİ

Telefon üreticileri elektrikli araç da üretmeli mi?

2024-03-24
Pregabalin nedir ve neden tehlikeli?
BİLİM TEKNOLOJİ

Pregabalin nedir ve neden tehlikeli?

2024-03-23
Beyin çipi yerleştirilen kişi düşünce yoluyla satranç oynadı
BİLİM TEKNOLOJİ

Beyin çipi yerleştirilen kişi düşünce yoluyla satranç oynadı

2024-03-21
  • Trendler
  • Comments
  • Son
Fenerbahçe, deplasmandan galibiyetle döndü

Adana Demirspor, Galatasaray maçında sahadan çekildi

2025-02-09
Fatih Altaylı’nın ifadesi: Sayın Cumhurbaşkanını şahsen tanırım, yöneltilen suçlamalar aklımdan dahi geçmedi

Kütahya’da ayakkabının içinde bulundu: Değeri 550 daireden fazla

2025-06-22
KHK’lı emniyet müdürü hayatını kaybetti

KHK’lı emniyet müdürü hayatını kaybetti

2025-02-10
5 binada 200 kişi can verdi, sorumlu olanlar 1 gün bile tutuklanmadı

İzzet Ulvi Yönter’e ‘Cevheri Güven’ şoku; sosyal medyada tepki yağdı

2025-02-23

AKP Grup Başkanvekili Elitaş tarih verdi: EYT düzenlemesi ne zaman hayata geçecek?

0

BTP Genel Başkanı Hüseyin Baş: Sömürgeciliğin merkezi olan bir ülkedeyiz

0

Akşener'in sözleri CHP'de nasıl yorumlandı?

0

Kılıçdaroğlu, Temel Karamollaoğlu’nu ziyaret etti

0
AKP ve MHP reddetti: Hayatını kaybeden 12 askerle ilgili önerge Meclis’e geldi

AKP ve MHP reddetti: Hayatını kaybeden 12 askerle ilgili önerge Meclis’e geldi

2025-07-08
Özgür Özel, “Kanıtını buldum” diyerek anlattı: Akın Gürlek’e boğazda tahsis edilen villanın sadece tadilatına 40 milyon TL harcanmış

Manavgat Belediye Başkanı Niyazi Nefi Kara tutuklandı

2025-07-08
Özgür Özel, “Kanıtını buldum” diyerek anlattı: Akın Gürlek’e boğazda tahsis edilen villanın sadece tadilatına 40 milyon TL harcanmış

Çölleriyle ünlü Teksas göle dönüştü: 30’u çocuk 108 kişi sular altında öldü

2025-07-08
Özgür Özel, “Kanıtını buldum” diyerek anlattı: Akın Gürlek’e boğazda tahsis edilen villanın sadece tadilatına 40 milyon TL harcanmış

Okulda zehir şoku: 233 çocuk hastanelik oldu

2025-07-08

Son Haberler

AKP ve MHP reddetti: Hayatını kaybeden 12 askerle ilgili önerge Meclis’e geldi

AKP ve MHP reddetti: Hayatını kaybeden 12 askerle ilgili önerge Meclis’e geldi

2025-07-08
Özgür Özel, “Kanıtını buldum” diyerek anlattı: Akın Gürlek’e boğazda tahsis edilen villanın sadece tadilatına 40 milyon TL harcanmış

Manavgat Belediye Başkanı Niyazi Nefi Kara tutuklandı

2025-07-08
Özgür Özel, “Kanıtını buldum” diyerek anlattı: Akın Gürlek’e boğazda tahsis edilen villanın sadece tadilatına 40 milyon TL harcanmış

Çölleriyle ünlü Teksas göle dönüştü: 30’u çocuk 108 kişi sular altında öldü

2025-07-08
Özgür Özel, “Kanıtını buldum” diyerek anlattı: Akın Gürlek’e boğazda tahsis edilen villanın sadece tadilatına 40 milyon TL harcanmış

Okulda zehir şoku: 233 çocuk hastanelik oldu

2025-07-08
Haberdar

Gerçekler Sadece Gerçekler

MENÜ

  • SİYASET
  • GÜNDEM
  • EKONOMİ
  • DÜNYA
  • SPOR
  • YAŞAM
  • DİĞER

BİZİ TAKİP EDİN

Welcome Back!

Login to your account below

Forgotten Password?

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In

Add New Playlist

Sonuç Yok
Tüm Sonucu Görüntüle
  • SİYASET
  • GÜNDEM
  • EKONOMİ
  • DÜNYA
  • SPOR
  • YAŞAM
  • DİĞER
    • GENEL
    • ANALİZ HABERLER
    • BİLİM TEKNOLOJİ
    • ÇEVRE
    • EĞİTİM
    • KÜLTÜR SANAT
    • MAGAZİN
    • MEDYA
    • MODA
    • RÖPORTAJ
    • SAĞLIK
    • SOSYAL MEDYA VE TEKNOLOJİ
    • DÜNYA
    • SPOR

Gerçekler Sadece Gerçekler